江苏爱芮斯医疗科技有限公司

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江苏爱芮斯医疗科技有限公司成立于2013年11月,公司主要致力于介入医疗器械产品的研发、生产、销售及相关业务。本公司医疗器械产品种类立足于高附加值医疗器械中的耗材、配件,该类产品适用于介入手术中,通过压力泵、环柄注射器、Y型连接器组件、压力延长管、多联三通、桡动脉止血器等器械,辅助进行血管造影、球囊扩张、支架植入等。
本公司目前生产的“介入医疗器械产品”均属于一次性使用无菌医疗器械。为了保证产品的质量稳定性,我们的生产场所及微生物检测场所严格按照YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》的要求进行科学合理的设计,目前建筑面积约1500平方米,其中十万级的洁净区面积为600余平米,万级的洁净区面积约350余平米。为了满足产品的生产需求,引进了专业的生产和检验设备。
公司于2015年7月通过了德国莱茵TUV公司ENISO13485:2012 的质量管理体系认证及欧盟CE认证。
本着严格遵守法律法规、确保产品安全有效、时刻关注客户、重视过程持续改进的质量方针,严格按国家标准、行业标准以及注册产品的技术要求组织生产,对影响产品质量的各个因素进行全面全过程的控制,确保将安全、有效的产品投入市场,为我国医疗卫生事业的发展和保障人民健康做出贡献。

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